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原料药国际化提速的大配景下亚新体育，我国又一款原料药得回国际监管部门批准。

日前，广药集团旗下上市公司白云山发布公告，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂，已收到欧洲药品性量处分局（EDQM）核准签发的头孢丙烯一水合弃世学原料药欧洲药典适用性文凭（CEP）。据南齐湾财社记者了解，西洋发扬国度对药品性量的条目圭臬相称严格，其中CEP便是环球门槛最高的认证圭臬之一，素有通往欧盟的“绿卡”之称。

世界卫生组织当天宣布，将新冠病毒变异株EG.5列为“需要留意的”变异株。

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公开尊府显现，头孢丙烯属第二代头孢类抗菌药，适用于敏锐菌所致的上呼吸谈、下呼吸谈、皮肤软组织等感染。证实药融云数据，2022年环球头孢丙烯制剂销售收入约莫为1.39亿好意思元。本次得回化学原料药头孢丙烯一水合物CEP文凭，标明该原料药已适当欧洲药典圭臬，可在欧洲商场进行销售。

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连年来，中国已成为环球第一大原料药坐褥国与出口国，欧洲等国际商场对我国原料药的需求日渐增长。广药白云山积极把捏这一产业机遇，激动原料药业务走向环球。早在2017年，广药白云山汉方公司坐褥的化学原料药酒石酸长春瑞滨就通过了CEP认证。头孢丙烯一水合物原料药得回CEP文凭，是广药白云山原料药出海的又一后果。对此，广药白云山干系厚爱东谈主示意，公司正立足粤港澳大湾区、面向天下，加快布局国际化的大棋盘。

除原料药欧盟获批外，南齐湾财社记者还了解到，同日，广药白云山还收到国度药品监督处分局核准签发的“马来酸氯苯那敏化学原料药”上市请求批准见知书。

据了解，马来酸氯苯那敏主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解抽搭、打喷嚏、流涕等伤风症状。证实米内网数据，2022年马来酸氯苯那敏制剂在国内城市、县级公立病院和城市零卖药店的销售额差别为东谈主民币2081万元和东谈主民币3313万元。

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另外，广药白云山干系厚爱东谈主还示意，现在白云山化学制药厂正在营建大湾区医药原料坐褥基地，基地坐落于珠海市富山工业园区，展望本年建成投产，将为广药白云山原料药业务发展提供新救助和新动能。

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南齐湾财社记者 贝贝亚新体育